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复方磺胺甲噁唑口服混悬液的说明书有哪些内容呢《新闻》

发布时间:2020-09-09 10:21:57 阅读: 来源:射灯厂家

【健康讯 2016年03月07日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

买药的时候一定要仔细看清楚服用这个药物有什么需要注意的地方,有些药物一不小心就可能因为自己疏忽而吃出问题来。那么复方磺胺甲噁唑口服混悬液的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:复方磺胺甲噁唑口服混悬液

商品名称:复方磺胺甲噁唑口服混悬液

英文名称:CompoundSulfamethoxazoleOralSuspension

拼音全码:FuFangHuangAnJiaZuoKouFuHunXuanYe

【主要成份】本品为复方制剂,每100ml含磺胺甲噁唑4g和甲氧苄啶0.8g。

【性状】本品为淡黄色的粘稠混悬液;味甜,略苦。

【适应症/功能主治】主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎。

【规格型号】100ml

【用法用量】口服。服前摇匀。100ml含磺胺甲唑4g,甲氧苄啶0.8g用法如下:

细菌感染:2个月以上小儿,按体重一次0.5~0.75ml/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量,一次20ml,每12小时1次。

卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染:按体重一次0.25~0.3ml/kg,每6小时1次。

【不良反应】肝肾功能损害;过敏反应;血液系统:可有粒细胞减少、血小板减少及再生障碍性贫血,病人可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。可有溶血性贫血和血红蛋白尿,缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的病人应用磺胺药后更易发生,新生儿和小儿较成人多见。其他有变态反应、胃肠道不良反应。

【禁忌】

1、对SMZ和TMP过敏者禁用。

2、巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐缺乏患者禁用。

3、新生儿及2个月以下婴儿禁用。

4、重度肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】

1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:

(1)中耳炎的预防或长程治疗。

(2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。

2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。

4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水、保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应(失水、休克患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用。肾功能减退

【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善。磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。

【老年患者用药】老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加;如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2、本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。

【药物相互作用】1、合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2、不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。3、下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生不良反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝血药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4、与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需合用时,应严密观察可能发生的不良反应。5、与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。6、与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。7、与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8、与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。9、接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。10、不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。11、本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。12、磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量调整,保证安全用药。13、本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。14、本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。15、利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期缩短。16、不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。17、不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。18、避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为:SMZ影响二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用

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