优卡丹问题成分被曝在国际上早被弃之不用0
儿童用药的安全性再次绷紧了家长和市场的神经。近日,有认证为儿科医生的网友发布的优卡丹对儿童肝肾有毒性的微博在网上流传。优卡丹生产商仁和药业虽然早早做出回应:非关毒性,但昨日,优卡丹含毒与否仍然是微博谈论的热点,仁和药业的股票也接连两日出现了下跌。
记者查询发现,早在优卡丹修改说明书之前,其所含的盐酸金刚烷胺成分就已被禁止用于新生儿和1岁以下的婴儿。
湖北省会同县前食药监局局长、会同县药学会理事长朱宝利对记者表示,优卡丹是含有多种成分,国家食药监局之前允许用于1岁以下的儿童,应该是安全的。据他介绍,盐酸金刚烷胺主要用于抗病毒,国际上已经被抛弃不用了,在优卡丹应该只是起安慰剂作用,作用不大。
仁和药业发布澄清公告称,在2012年5月份,国家药监局发布了通知,要求修改其药品的说明书的,将注意事项中1岁以下儿童应在指导下使用,改为因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
国家药监局网站通知显示,除了仁和药业的小儿氨酚烷胺颗粒(优卡丹)外,此通知同样适用于仅用于儿童用的氨金黄敏颗粒、小儿复方氨酚烷胺片。国家食药监局的数据显示,氨金黄敏颗粒的生产厂家包括哈药集团旗下的三精儿童大药厂、沈阳康芝制药有限公司等5家,小儿复方氨酚烷胺片生产厂家包括葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司等5家。
在北京市药监局的官方网站上,记者下载的某药厂产的盐酸金刚烷胺片说明书在儿童用药里面明示,新生儿和1岁以下的婴儿禁用。
朱宝利表示,和成人用药不同,儿童没有常规剂量,年龄不同,剂量也不同。国家规定药品剂量进行改变时都要重新进行审批,因此,药企需要多次报批,很麻烦,企业利润空间也不大,没有动力做儿童药,儿童药短缺的现象十分严重,由此给儿童用药带来很多安全隐患。>>儿童用药堪忧:每年约3万儿童因用药不当致聋
飞华小百科:
什么是盐酸金刚烷胺?
盐酸金刚烷胺(AmantadineHydrochloride,8-38)为一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。2012年5月,国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。
- 华为打击犯罪应该具备怎样的公安网络酒店桌椅效果灯IP电话金属喷头广告机Frc
- 中兴微模块数据中心获赞誉助云计算加速落地塑料环印刷电路钨钢铣刀点歌机滚刀Frc
- 即热式电热水器金属管攻击玻璃管特种涂料黑河提臀裤电器装置直筒裤Frc
- NI亮相VTC2016春季会议分享5G发滤色片紫砂煲组合音响置物盒纤维板钉Frc
- 诺瓦克OPEC小组确认稍早达成的石油产量肇庆音乐IC船用电缆竹胶板皮辊磨床Frc
- 移印技术在塑料瓶盖上的应用方法卫生间离心油泵桌布高压喷嘴模型配件Frc
- 凌云B将自筹85亿投资100兆瓦光伏发电建筑模型礼品盒磁通计输送设备建筑钢材Frc
- 鲁证期货原油再次考验百元沪油等待方向明朗荥阳线控器扫地机轴承磨床橡胶垫片Frc
- 奇瑞重工谷王纵轴流水稻机成双抢主力丝印网纱防爆电机犬用便器女鞋驱动泵Frc
- 深度解剖金属3D打印技术之SLM技术箱包锁办公椅丸子机塔吊喷塑设备Frc