企业血栓药物尿素收集不易很无奈
编者按:很多企业到学校收集尿液看似荒唐,其实乃实属无奈,尿素价格一涨再涨也是因为尿素收集不易,尿素行情也不容乐观。尿素酶生产也实在不易。
企业血栓药物尿素收集不易很无奈
企业收集尿液是为了生产注射用尿激酶,这种药常用于血栓性疾病的治疗。目前,由于收集困难和国外企业抢购造成尿源短缺,使尿激酶生产受到严重影响,甚至有医院曾出现断货的情况。
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企业到学校收集尿液制药
近日,南昌部分区县中小学的男生厕所里,摆满红色塑料桶,用来收集学生尿液,引起广泛关注。尿液是谁收集的?用来做什么呢?
南昌一些中小学证实,的确有一家公司到学校收集尿液,但现在已经停止了。在此过程中,学校没有收取任何费用,不存在利用学生尿液谋利的问题。收集尿液是为了生产尿激酶药品。
对此,北京大学基础医学院药理学系教授杨宝学说,从尿液中提取尿激酶是可行的。尿激酶是由人肾脏组织细胞产生的,存在于尿中,通过提纯可生产注射用药品。
注射用尿激酶可以使血栓溶解,常用于血栓性疾病的治疗,比如脑血栓、心肌梗死。
尿激酶断货影响临床治疗
收集尿液并简单加工后提供给制药企业,只是生产尿激酶原料的第一步,尽管方式简单,但不影响后期制药安全,而且成人尿液比儿童尿液更适合提炼尿激酶。可见,在公厕收集尿液看似奇怪,其实是有利于社会的好事。
中国是心脑血管病高发的国家,发病死亡人数远远超过所有癌症死亡人数的总和。当患者突发脑卒中时,溶栓是最重要也是最有效的治疗方法。
注射用尿激酶正是一种救命的溶栓药,我国乃至全球临床都在使用。国家食品药品监督管理局网站显示,注射用尿激酶共有170个批号,有几十家生产企业。记者联系到其中一些企业,这些企业均称,现在不再生产尿激酶。
网上也曾有人发帖:紧急求购尿激酶。尿激酶是否已经影响到患者的临床治疗了呢?
中国脑血管疾病溶栓治疗专家、北京世纪坛医院神经内科主任贺茂林说,国产注射用尿激酶产量越来越少,临床使用的确会受到影响,他们医院就曾出现断货。
原料短缺致价格上涨
注射用尿激酶是国家医保药物目录里的甲级药,即百分之百报销药物,为何制药企业不愿生产呢?
很多药企不愿生产是因为原料价格连连攀升。从2009年到2011年,原料价格涨幅高达172%,成品价格涨幅只有91%,造成企业亏损。
尿激酶的生产流程是这样的:首先,由尿激酶粗品生产企业收集尿液,并进行简单加工,将提取的尿激酶粗品卖给尿激酶中间体生产企业。
这些企业又将尿激酶粗品进一步精炼提纯,制成尿激酶中间体后再卖给尿激酶制药企业。给制药企业提供原料的是尿激酶中间体这个环节。
现在原料少,不好收集,特别是源头尿液不好收集,东西少就会贵。人体尿液是尿激酶生产的唯一原料来源,尿液中尿激酶的含量非常低,一吨尿液只能提取几十克尿激酶。尿源减少,是尿激酶中间体价格不断攀升的重要原因。
卫生条件改善无法收尿液
尿源的减少又是什么原因造成的呢?喻闽喜说,现在城里的条形公厕基本没有了,以前大学里都有公厕,现在大学里都是公寓,不可能到每个公寓去收尿,成本太高。所以,尿源越来越少。
上世纪八九十年代,很多城市的公共卫生间都摆放着尿液收集桶。随着城市卫生标准的提高,公厕设备改善,尿液收集场所越来越少,逐渐转向县镇乡村。
在这些地区,有些学校还有条形厕所,是最具备尿液收集条件的场所。但是,即便有条件,一些学校也不同意这样做。在南昌,很多学校收集尿液没几天,就中止了这种做法,理由是气味大影响卫生。
学校称,如果能改善尿液收集设备,不影响卫生,他们愿意配合。目前,从事尿液收集的企业大多使用这样简易的收集方式,而改善收集设备需要企业投入,但原料供应商都不愿承担这份投入。
就在国内尿激酶生产面临困难时,国外尿激酶生产企业已把原料收购的触角伸向中国。
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